Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SA-20109730BeGR, UG-2010701GR — Classe IIb MDR

DM Atlas
Lumenis (Germany) GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 avr. 2026

SA-20109730BeGR, UG-2010701GR

426053918UPKTEZ

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Lumenis (Germany) GmbH
Code d'UDI-DI: 04260539181137
Numéro de référence/catalogue: SA-20109730BeGR, UG-2010701GR

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Lumenis (Germany) GmbH
SRN: DE-MF-000007655
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

KT-20113790GR426053918MAPFL8YSur le marché KT-20113720GR426053918MAPFL8YSur le marché KT-20113830GR426053918MAPFL8YSur le marché KT-20116590GR426053918MAPFL8YSur le marché KT-20113800GR426053918MAPFL8YSur le marché

Avertissements critiques

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW013
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW167
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW273
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW016
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW169
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW275
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260539181137
Basic UDI-DI: 426053918UPKTEZ
Numéro de référence/catalogue: SA-20109730BeGR, UG-2010701GR
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Stellar M22™ ResurFX™ Module Upgrade Kit includes a fiber‑laser based ResurFX module and associated accessories, which may be supplied as standard equipment with Stellar M22 RFX configurations or purchased as an optional upgrade for the Stellar M22 System. The upgrade integrates a dedicated controller board, scanner controller and cooling system to enable modulated laser output up to 15 W at 1565 nm, delivered through the ResurFX handpiece.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011019MULTI–PLATFORM LASER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.