GA-2000012GR,GA-2000022GR

Nom de l'organisation

Lumenis (Germany) GmbH

SRN

DE-MF-000007655

Statut du fabricant

Actif

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• CW169

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• CW010

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• CW167

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• CW275

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260539181564

Basic UDI-DI

426053918UPAJ7

Numéro de référence/catalogue

GA-2000012GR,GA-2000022GR

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The UltraPulse Alpha is an advanced computer‑controlled CO₂ laser platform based on a sealed‑off radiofrequency (RF)‑modulated CO₂ laser tube, operating at a wavelength of 10,600 nm. The system delivers laser energy through a free beam port connected to a articulated arm and compatible delivery devices, including handpieces and scanners. The device supports both UltraPulse (UP) and Continuous Wave (CW) laser delivery modes, which may be used in single, repeat or continuous timed‑exposure modes to enable controlled tissue interaction. The system provides adjustable laser output power up to 60 W and generates short‑duration, high‑peak‑power pulses for rapid tissue vaporization with minimal thermal conduction to adjacent tissue. Scanning capabilities are available when used with compatible accessories, enabling delivery of laser energy in predefined pattern shapes and densities. The UltraPulse Alpha platform includes proprietary embedded software with touchscreen graphical user interface (GUI) for selection of treatment parameters including energy, power, frequency and laser delivery mode. The system incorporates an integrated cooling system, internal purge air unit and diode‑based red aiming beam aligned with the treatment beam for visual targeting.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12011005CARBON DIOXIDE SURGICAL LASER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel