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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

GA-0006200LMXGR — Classe IIb MDR par Lumenis (Germany) GmbH

DM Atlas
Lumenis (Germany) GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 avr. 2026

GA-0006200LMXGR

426053918MAPGG

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Lumenis (Germany) GmbH
Code d'UDI-DI: 04260539181120
Numéro de référence/catalogue: GA-0006200LMXGR

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Lumenis (Germany) GmbH
SRN: DE-MF-000007655
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW016
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CW013
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CW169
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CW007
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CW273
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CW167
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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260539181120
Basic UDI-DI: 426053918MAPGG
Numéro de référence/catalogue: GA-0006200LMXGR
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Stellar M22™ WiZ is a multi‑technology platform incorporating a main console with touchscreen control panel, integrated cooling unit, switching module and proprietary control software. The system supports connection of multiple treatment handpiece types, including Intense Pulsed Light (IPL), Multi‑Spot Nd:YAG Laser, Q‑Switched Nd:YAG Laser and ResurFX laser module, operating via a universal handpiece connection port and a dedicated port for the ResurFX module. The platform is continuously monitored and controlled by integrated software enabling selection of treatment parameters and system status via a graphical user interface (GUI). The Stellar M22 WiZ includes external communication capability via a dedicated communication device that enables remote connectivity to a secure server for transmission of technical system data for analysis and service support. Laser or light emission is enabled only when predefined operational parameters are met and may be terminated automatically if parameters exceed defined limits.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011019MULTI–PLATFORM LASER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.