GA-0005500DIGGR

Nom de l'organisation

Lumenis (Germany) GmbH

SRN

DE-MF-000007655

Statut du fabricant

Actif

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• CW007

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• CW275

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• CW167

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• CW273

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• CW013

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• CW010

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• CW169

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• CW016

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260539181922

Basic UDI-DI

426053918OPTJF

Numéro de référence/catalogue

GA-0005500DIGGR

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Digital OptiLight is a multi‑technology platform based on Intense Pulsed Light (IPL) technology operating within a wavelength spectrum of 400–1200 nm. The system enables selective photothermolysis through delivery of light energy in triple sub‑pulse sequences, with preset pulse duration and inter‑pulse interval values to target melanin and hemoglobin chromophores. In its default configuration, the Digital OptiLight includes an IPL handpiece operated with a 590 nm cut‑off ExpertFilter and an OPT module consisting of a fiber bundle connected to a pen‑like handpiece designed for treatment of smaller areas using a disposable plastic Opti‑Tip. The system console incorporates a touchscreen control panel, power supply modules, cooling unit, switching module and integrated control software for monitoring and selection of treatment parameters. The Digital OptiLight includes LumenisX connectivity capability through an internal cellular modem and Wi‑Fi connection for service purposes, enabling remote equipment registration, system activation and transmission of anonymized performance and usage data without collection or storage of personal patient data. System operation is controlled via proprietary GUI application software and device controller firmware hosted on the main controller board. The platform may be upgraded to support additional treatment modules including Multi‑Spot Nd:YAG, Q‑Switched Nd:YAG and ResurFX laser modules.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12011019MULTI–PLATFORM LASER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel