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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

5 400951 991283 — Classe IIa MDD par Laboratoire Unither

DM Atlas
Laboratoire Unither

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 oct. 2024

5 400951 991283

B-5400951991283Y8

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Laboratoire Unither
Code d'UDI-DI: D-5400951991283Y8
Numéro de référence/catalogue: 5 400951 991283

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Laboratoire Unither
SRN: FR-MF-000004062
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
RoumanieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-5400951991283Y8
Basic UDI-DI: B-5400951991283Y8
Numéro de référence/catalogue: 5 400951 991283
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

R060203INHALATION THERAPY HUMIDIFICATION LIQUIDS
V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER
Q03040299EAR IRRIGATION DEVICES - OTHER
Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS
Q02030299OPHTHALMOLOGY, LIQUID FLUIDS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel