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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SP 103 — Classe I MDR par Lomed Nederland

DM Atlas
Lomed Nederland

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 janv. 2024

SP 103

8718873SP1035M

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Lomed Nederland
Code d'UDI-DI: 08718873036973
Numéro de référence/catalogue: SP 103

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Lomed Nederland
SRN: NL-MF-000032807
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08718873036973
Basic UDI-DI: 8718873SP1035M
Numéro de référence/catalogue: SP 103
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Deze Digisleeve is een voordelige manier om twee vingers naast elkaar te positioneren zonder gebruik te maken van tape. De Digisleeve spalk wordt gebruikt om het genezingsproces te versnellen en stijfheid van de gewrichten te voorkomen. Om de juiste maat te bepalen dient de omtrek van de gewonde vinger gemeten te worden.
URL des informations complémentaires: https://www.lomed.nl/assortiment/digi-sleeve/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y060603FINGERS ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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