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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Elastic bandage 8cm x 5 m (bulk ) — Classe I MDR

DM Atlas
Lola Ribar d.o.o. za proizvodnju saniteta

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 août 2025

Elastic bandage 8cm x 5 m (bulk )

3858890791NESTLR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Lola Ribar d.o.o. za proizvodnju saniteta
Code d'UDI-DI: 03858881100671
Numéro de référence/catalogue: 1839L

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Lola Ribar d.o.o. za proizvodnju saniteta
SRN: HR-MF-000018260
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Single patient maximum use is 50 x with prescribed bandage maintenance. Nonsterile product. Not to be directly applied onto the wound. If there is skin damage in the area where the calico bandage is applied, it is necessary to first dress the wound with primary sterile materials then applied bandage as secondary protection. Do not cut elastic bandage. Improper use when protecting the wound from the pressure of bandages, as well as protection against potential damage caused by external force can cause blisters, skinfolds, itching and redness of the skin. Visible damage to the weave of the elastic bandage can cause uneven compression, blisters, painful skinfolds, and potential redness due to poor blood flow. If the product is not chemically neutral, skin irritation or infection could occur. Monitor the health condition and change the dressing as necessary. Do not use after the expiration date.

Distribution sur le marché

Marché principal en Croatie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Croatie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Elastic bandage 8cm x 5 m (bulk )
Code d'UDI-DI: 03858881100671
Basic UDI-DI: 3858890791NESTLR
Numéro de référence/catalogue: 1839L
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 35
Description complémentaire du produit: Sales unit consists of 35 pieces. Woven Elastic bandage. Excitability up to 140% Intended for putting body parts at rest and holding the dressing in place on different body parts. Largely used in the treatment of veins by means of compression. If there is a skin injury in the area of application of the woven elastic bandage, dress the wound with primary sterile materials first
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 8 cm x 5 m; ± 0,3 cm širina / width, dužina u rastegnutom stanju / length in stretched state ± 5%

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M0304010103ELASTIC COMPRESSION BANDAGES, NON-ADHESIVE, HIGH EXTENSIBILITY (>140%)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.