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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CL2112 — Classe I MDR par Lojer Oy

DM Atlas
Lojer Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2025

CL2112

643002193OTA0004Y8

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Lojer Oy
Code d'UDI-DI: 06430021931634
Numéro de référence/catalogue: CL2112

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Lojer Oy
SRN: FI-MF-000001639
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
See IFU for warnings, cautions and instructions for correct use of the device

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06430021931634
Basic UDI-DI: 643002193OTA0004Y8
Numéro de référence/catalogue: CL2112
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011280PATIENT POSITIONING INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

4040X643002193ET0005PQSur le marché 4040XH643002193ET0006PSSur le marché 4040XL643002193ET0004PNSur le marché 4050X F643002193ET0007PUSur le marché 4050X M643002193ET0007PUSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.