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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BIGUANELLE — Classe IIb MDR par LO.LI. PHARMA S.r.l.

DM Atlas
LO.LI. PHARMA S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 nov. 2025

BIGUANELLE

805848125MONOGINsoluzNX

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LO.LI. PHARMA S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08058481251222
Numéro de référence/catalogue: BIGUANELLE

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LO.LI. PHARMA S.r.l.
SRN: IT-MF-000023734
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

IT339826Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1370Expire: 15 avr. 2029

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en EL ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ELMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08058481251222
Basic UDI-DI: 805848125MONOGINsoluzNX
Numéro de référence/catalogue: BIGUANELLE
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

U0899GYNAECOLOGICAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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