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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

0100015 — Classe IIb MDR par LMT Medical Systems GmbH

DM Atlas
LMT Medical Systems GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mai 2026

0100015

426048661nomag3K

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LMT Medical Systems GmbH
Code d'UDI-DI: 04260486610568
Numéro de référence/catalogue: 0100015

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LMT Medical Systems GmbH
SRN: DE-MF-000005238
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW016
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
Use an oxygen monitor when oxygen is administered
CW999
Warning! Never leave baby unattended, when flap or handport are open. Always lock after closing! Do not block or obstruct air inlet. Risk of patient injury (burns)!
CW999
Max. Patient weight 4,5kg
CW999
MR conditional ≤ 1.5 T
CW999
≤ 28T/m (≤2800 gauss/cm) Equipment operation may be impacted Do not exceed 1,5T (15.000 gauss)
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal	30 avr. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260486610568
Basic UDI-DI: 426048661nomag3K
Numéro de référence/catalogue: 0100015
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z1208040302MOBILE NEONATAL INCUBATORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel