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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SOFT CUSHION FOR AQUATEC PURE… — Classe I MDR

DM Atlas
LM Global Design Limited

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 oct. 2025

SOFT CUSHION FOR AQUATEC PURE CALA LIGHT GREY

539154872AQRTSJC

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LM Global Design Limited
Code d'UDI-DI: 05391548720860
Numéro de référence/catalogue: AP1654009

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LM Global Design Limited
SRN: IE-MF-000046744
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Safety and Warning Indications

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SOFT CUSHION FOR AQUATEC PURE CALA LIGHT GREY
Code d'UDI-DI: 05391548720860
Basic UDI-DI: 539154872AQRTSJC
Numéro de référence/catalogue: AP1654009
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: This product is an accessory for PURE CALA
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y090699DEVICES FOR BODY PROTECTION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel