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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Markley 2 — Classe I MDR par LM-Instruments Oy

DM Atlas
LM-Instruments Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 mai 2022

Markley 2

6438311RESTO102Y

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LM-Instruments Oy
Code d'UDI-DI: 06438311213552
Numéro de référence/catalogue: 354-355SI

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LM-Instruments Oy
SRN: FI-MF-000006705
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Markley 2
Code d'UDI-DI: 06438311213552
Basic UDI-DI: 6438311RESTO102Y
Numéro de référence/catalogue: 354-355SI
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Dental hand instrument, plugger for plugging of the amalgam fillings
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q01010199DENTAL RESTORATION DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel