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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Line Portal — Classe I MDR par Line Systems ApS

DM Atlas
Line Systems ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 févr. 2026

Line Portal

5745000980LINESYSTEMS013H

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Line Systems ApS
Code d'UDI-DI: 05745000980253
Numéro de référence/catalogue: v1.18.x

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Line Systems ApS
SRN: DK-MF-000031441
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Line Portal
Code d'UDI-DI: 05745000980253
Basic UDI-DI: 5745000980LINESYSTEMS013H
Numéro de référence/catalogue: v1.18.x
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The device is intended to display data relevant for diabetes management and sourced from tracking and monitoring devices.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W020106019082VARIOUS DIABETES MONITORING INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.