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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Epi-Guard — Classe I MDR par LiNA Medical AG

DM Atlas
LiNA Medical AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 févr. 2026

Epi-Guard

57082653004-1SRB

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LiNA Medical AG
Code d'UDI-DI: 05708265015337
Numéro de référence/catalogue: 8170

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LiNA Medical AG
SRN: CH-MF-000046832
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
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CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Epi-Guard
Code d'UDI-DI: 05708265015337
Basic UDI-DI: 57082653004-1SRB
Numéro de référence/catalogue: 8170
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Achoring device for epidural catheters
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M04010299FIXING DRESSINGS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

TNP/MDR/0050/5851/2026Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2274Expire: 19 févr. 2031