HeartR

Nom de l'organisation

LifeTech Scientific (Europe) B.V.

SRN

NL-MF-000005742

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Autriche ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

HeartR

Code d'UDI-DI

08720214007207

Basic UDI-DI

B-08720214007207

Numéro de référence/catalogue

LEFVJ08

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The HeartR VSD Occluder is a percutaneous, transcatheter closure device for the non surgical closure of a ventricular septal defect in patients. The occluder is a self expandable, double disc device made from a Nitinol wire mesh. The two discs are linked together by a short cylindrical waist corresponding to the size of the VSD. To increase its closing ability and reduce the re sidual shunts, the discs and waist are filled with PTFE membranes securely sewn to the device by Nylon threads. There are muscular VSD and membranous VSD (type symmetric; type asymmetric; type Eccentric) occluders, which are selected in accordance with the anatomical conditions and/or based on overall medical condition by trained physicians/doctors.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P07040301CARDIAC OCCLUDERS, VENTRICULAR SEPTAL DEFECTS