Cera

Nom de l'organisation

LifeTech Scientific (Europe) B.V.

SRN

NL-MF-000005742

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Autriche ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Cera

Code d'UDI-DI

08720214006248

Basic UDI-DI

B-08720214006248

Numéro de référence/catalogue

LE-VSD-Ecc-06

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The CeraTM VSD Occluder is a percutaneous, transcatheter closure device for the non-surgical closure of a ventricular septal defect in patients. The occluder is a self-expandable, double discs device made from a nitinol wire mesh. The two discs are linked together by a short cylindrical waist matching with the size of the VSD., The discs and waist are filled with PTFE membranes securely sewn to the device by nylon threads to increase closing ability of the occluder and reduce the residual shunts. The metallic skeleton is plated with biological ceramic coating to improve the biocompatibility. The ceramic coating reduces the electrochemical erosion and the Nickel ion concentration in blood and endocardium. The high biocompatibility of the biological ceramic coating induces better and faster endothelialization of the device. There are muscular VSD and membranous VSD (Symmetric; Asymmetric; Eccentric) occluders, which are selected in accordance with the anatomical conditions and/or based on overall medical condition by trained physicians/doctors.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P07040301CARDIAC OCCLUDERS, VENTRICULAR SEPTAL DEFECTS