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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OneTouch Ultra Plus Reflect — IVDD — Annexe II Liste B IVDD

DM Atlas
LifeScan Europe GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2022

OneTouch Ultra Plus Reflect

B-07613427002743

Sur le marchéIVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: LifeScan Europe GmbH
Code d'UDI-DI: 07613427002743
Numéro de référence/catalogue: 023940

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LifeScan Europe GmbH
SRN: CH-MF-000014224
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	8 oct. 2018	26 mai 2026

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OneTouch Ultra Plus Reflect
Code d'UDI-DI: 07613427002743
Basic UDI-DI: B-07613427002743
Numéro de référence/catalogue: 023940
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Annexe II Liste B
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: OTUP Reflect System mmolDE(LE) 023940
URL des informations complémentaires: https://www.onetouch.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0201060102BLOOD GLUCOSE METERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel