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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OneTouch Select Plus Flex — IVDD — Annexe II Liste B IVDD

DM Atlas
LifeScan Europe GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 mai 2024

OneTouch Select Plus Flex

B-07613427043067

Sur le marchéIVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: LifeScan Europe GmbH
Code d'UDI-DI: 07613427043067
Numéro de référence/catalogue: 024356

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LifeScan Europe GmbH
SRN: CH-MF-000014224
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OneTouch Select Plus Flex
Code d'UDI-DI: 07613427043067
Basic UDI-DI: B-07613427043067
Numéro de référence/catalogue: 024356
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Annexe II Liste B
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: OTSPF Sys Initiation mg FR LED
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0201060102BLOOD GLUCOSE METERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.