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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Fr — Classe I MDR par Lifeness A/S

DM Atlas
Lifeness A/S

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2025

Fr

709006306Wellapy630HB

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Lifeness A/S
Code d'UDI-DI: 17090063060042
Numéro de référence/catalogue: Fr

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Lifeness A/S
SRN: NO-MF-000047862
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	31 août 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 17090063060042
Basic UDI-DI: 709006306Wellapy630HB
Numéro de référence/catalogue: Fr
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: A digital therapeutics application that treats obesity and related conditions through personalized nutrition, exercise, and behavioral therapy programs
URL des informations complémentaires: https://lifeness-no.notion.site/Wellapy-Mode-d-emploi-1eb97679e3b38136bb9ccb4d54d9fcb6?pvs=4
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)17090063060042

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0399ENT DEVICES - OTHER
G030699DEVICES FOR THE NON-SURGICAL TREATMENT OF OBESITY - OTHER
Z12040292GENERAL MEDICINE THERAPEUTIC TREATMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.