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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Gants réfrigérants / Cooling gloves — Classe I MDR

DM Atlas
LIEVENS-LANCKMAN BV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 août 2025

Gants réfrigérants / Cooling gloves

5430003778CoolingProML

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LIEVENS-LANCKMAN BV
Code d'UDI-DI: 05430003778128
Numéro de référence/catalogue: CM-7901

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LIEVENS-LANCKMAN BV
SRN: BE-MF-000001979
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Gants réfrigérants / Cooling gloves
Code d'UDI-DI: 05430003778128
Basic UDI-DI: 5430003778CoolingProML
Numéro de référence/catalogue: CM-7901
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T0306PATIENT PROTECTION DEVICES DURING CLINICAL PROCEDURES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.