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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ISaF — Classe IIb MDD par LfC spółka z…

DM Atlas
LfC spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 août 2025

ISaF

B-05902363107905

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LfC spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Code d'UDI-DI: 05902363107905
Numéro de référence/catalogue: 841DT-00351020

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LfC spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
SRN: PL-MF-000024898
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW001
Do not resterilize
CW007
Do not use if package is damaged
CW009
Do not re-use
CW010
Consult instructions for use

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	2 sept. 2018	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ISaF
Code d'UDI-DI: 05902363107905
Basic UDI-DI: B-05902363107905
Numéro de référence/catalogue: 841DT-00351020
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.lfc.com.pl/
Dimensions cliniques: Total lenght 35mm, sacral part 10mm, hip part 20mm

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P09070199SPINAL FUSION SYSTEMS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1434-MDR-043/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 6 nov. 2030