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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Blade 8'' AL Kit C4.0 45-60kg — Classe I MDR

DM Atlas
Levitate Technology ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 janv. 2026

Blade 8'' AL Kit C4.0 45-60kg

5715763BladeBP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Levitate Technology ApS
Code d'UDI-DI: 05715763005425
Numéro de référence/catalogue: LTA005053

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Levitate Technology ApS
SRN: DK-MF-000046389
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Blade 8'' AL Kit C4.0 45-60kg
Code d'UDI-DI: 05715763005425
Basic UDI-DI: 5715763BladeBP
Numéro de référence/catalogue: LTA005053
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y062499LOWER EXTREMITY PROSTHESES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel