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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

2141 — Classe I MDD par Levante srl

DM Atlas
Levante srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 juil. 2025

2141

B-AMICOBORSOL.ALCOLICA3B

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Levante srl
Code d'UDI-DI: D-AMICOBORSOL.ALCOLICA3B
Numéro de référence/catalogue: 2141

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Levante srl
SRN: IT-MF-000036829
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
- Non ingerire. - Rimuovere eventuali apparecchi acustici prima di utilizzare AMICOBOR - Evitare il contatto con gli occhi. Nel caso di contatto accidentale lavare gli occhi con abbondante acqua. - Tenere fuori della portata dei bambini. - Pulire accuratamente l'erogatore dopo l'utilizzo. - Richiudere il flacone dopo l'uso. - Conservare a temperatura ambiente. Non esporre a fonti di calore. - Non disperdere il contenitore nell'ambiente. - Non utilizzare in caso di timpano perforato o di terapia farmacologica concomitante. - Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza. - Se ne sconsiglia l 'uso in gravidanza. - Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota ad uno dei componenti presenti nel prodotto. Qualora il prodotto dia luogo a fenomeni di sensibilizzazione, interrompere il trattamento e consultare ii medico. - Prima di utilizzare su bambini consultare il medico al fine di una corretta diagnosi. - Non utilizzare nel caso in cui il confezionamento non si presenti integro. - La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-AMICOBORSOL.ALCOLICA3B
Basic UDI-DI: B-AMICOBORSOL.ALCOLICA3B
Numéro de référence/catalogue: 2141
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-AMICOBORSOL.ALCOLICA3B

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q03040299EAR IRRIGATION DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.