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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

LENTELL IleoTouch S65 — Classe I MDR par Lentismed d.o.o.

DM Atlas
Lentismed d.o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 avr. 2024

LENTELL IleoTouch S65

385889221stomaprodsSF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Lentismed d.o.o.
Code d'UDI-DI: 03858892218686
Numéro de référence/catalogue: 201171

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Lentismed d.o.o.
SRN: HR-MF-000018298
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Malte ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Malte ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: LENTELL IleoTouch S65
Code d'UDI-DI: 03858892218686
Basic UDI-DI: 385889221stomaprodsSF
Numéro de référence/catalogue: 201171
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 20
Description complémentaire du produit: One-piece drainable ileostomy bag beige, max. cut 65 mm, velcro closure, pouch size 15x28 cm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A1001020102ONE-PIECE ILEOSTOMY BAGS FOR NON-RETRACTED STOMA, FLAT, WITH TISSUE COVER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel