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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

LENTELL IleoBag II M — Classe I MDR par Lentismed d.o.o.

DM Atlas
Lentismed d.o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 janv. 2023

LENTELL IleoBag II M

385889221stomaprodsSF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Lentismed d.o.o.
Code d'UDI-DI: 03858892218105
Numéro de référence/catalogue: 201154

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Lentismed d.o.o.
SRN: HR-MF-000018298
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Croatie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Croatie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: LENTELL IleoBag II M
Code d'UDI-DI: 03858892218105
Basic UDI-DI: 385889221stomaprodsSF
Numéro de référence/catalogue: 201154
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 20
Description complémentaire du produit: Two-piece drainable ileostomy bag beige, ring size 75 mm, velclo closure
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A10020302ILEOSTOMY BAGS FOR TWO-PART SYSTEMS, WITH TISSUE COVER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.