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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

LENTELL Fistula Touch XL — Classe I MDR par Lentismed d.o.o.

DM Atlas
Lentismed d.o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 févr. 2023

LENTELL Fistula Touch XL

385889221stomaprodsSF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Lentismed d.o.o.
Code d'UDI-DI: 03858892216637
Numéro de référence/catalogue: 201151

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Lentismed d.o.o.
SRN: HR-MF-000018298
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Croatie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Croatie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: LENTELL Fistula Touch XL
Code d'UDI-DI: 03858892216637
Basic UDI-DI: 385889221stomaprodsSF
Numéro de référence/catalogue: 201151
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: One-piece drainable wound bag transparent, max. cut 50/140 mm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A100199DEVICES FOR ABDOMINAL OSTOMY - ONE PIECE - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

M.2022.MDR.1008Délivré
Assurance qualitéOrganisme notifié: 2696Expire: 11 déc. 2027