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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

201108-1F — Classe I MDR par Lentismed d.o.o.

DM Atlas
Lentismed d.o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 févr. 2022

201108-1F

385889221stomaprodsSF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Lentismed d.o.o.
Code d'UDI-DI: 03858892211748
Numéro de référence/catalogue: 201108-1F

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Lentismed d.o.o.
SRN: HR-MF-000018298
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Croatie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Croatie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03858892211748
Basic UDI-DI: 385889221stomaprodsSF
Numéro de référence/catalogue: 201108-1F
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ileostomy one piece open, flexible closure, large, transparent
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A1001020101ONE-PIECE ILEOSTOMY BAGS FOR NON-RETRACTED STOMA, FLAT, W/O TISSUE COVER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

M.2022.MDR.1008Délivré
Assurance qualitéOrganisme notifié: 2696Expire: 11 déc. 2027