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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Colposcope — Classe I MDR par Leisegang Feinmechanik-O…

DM Atlas
Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 août 2022

Colposcope

42601TD002FY

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH
Code d'UDI-DI: 04260187790095
Numéro de référence/catalogue: BG006700

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH
SRN: DE-MF-000006525
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Colposcope
Code d'UDI-DI: 04260187790095
Basic UDI-DI: 42601TD002FY
Numéro de référence/catalogue: BG006700
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: - Photo/video colposcope for the documentation of examination results. - Intended for the connection of external cameras - with x 3.75/7.5/15 magnification - for cameras with 1/2“ chip size - Integrated mono photo/video optics - with the appropriate magnification
URL des informations complémentaires: https://www.leisegang.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12020703COLPOSCOPES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.