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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PROVEO 8 - OCT Ready — Classe I MDR par Leica Microsystems…

DM Atlas
Leica Microsystems (Schweiz) AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 nov. 2025

PROVEO 8 - OCT Ready

76300035PROVEO8RV

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Leica Microsystems (Schweiz) AG
Code d'UDI-DI: 07630003599008
Numéro de référence/catalogue: 10449058

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Leica Microsystems (Schweiz) AG
SRN: CH-MF-000021185
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
Do not use in microsurgery (Neurosurgery, Plastic/Reconstructive, Ear, Nose and Throat surgeries).

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PROVEO 8 - OCT Ready
Code d'UDI-DI: 07630003599008
Basic UDI-DI: 76300035PROVEO8RV
Numéro de référence/catalogue: 10449058
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: PROVEO 8 Stand F42, OCT Ready - for Leica surgical operating microscope: PROVEO 8
URL des informations complémentaires: https://www.leica-microsystems.com/products/surgical-microscopes/p/proveo-8/downloads/#t3m-ProductArticle-downloadCategory-Proveo8-UserManuals/IFUs
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011101OPERATIVE MICROSCOPES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel