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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MyVeo Headset — Classe I MDR par Leica Microsystems…

DM Atlas
Leica Microsystems (Schweiz) AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 nov. 2025

MyVeo Headset

76308024MyVeo4G

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Leica Microsystems (Schweiz) AG
Code d'UDI-DI: 07630802403827
Numéro de référence/catalogue: 10449164

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Leica Microsystems (Schweiz) AG
SRN: CH-MF-000021185
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MyVeo Headset
Code d'UDI-DI: 07630802403827
Basic UDI-DI: 76308024MyVeo4G
Numéro de référence/catalogue: 10449164
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: MyVeo Headset - additional Headset to MyVeo Connection Hub
URL des informations complémentaires: https://www.leica-microsystems.com/products/surgical-microscopes/p/myveo/downloads/#t3m-ProductArticle-downloadCategory-MyVeo-UserManuals/IFUs
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011199INSTRUMENTS FOR OPERATIVE MICROSCOPY – OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.