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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

M320 Optics Carrier incl. Swing… — Classe I MDR

DM Atlas
Leica Microsystems (Schweiz) AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 nov. 2025

M320 Optics Carrier incl. Swing arm, inclined

76300035M320CP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Leica Microsystems (Schweiz) AG
Code d'UDI-DI: 07630003501421
Numéro de référence/catalogue: 10449124

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Leica Microsystems (Schweiz) AG
SRN: CH-MF-000021185
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
Do not use in ophthalmology

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: M320 Optics Carrier incl. Swing arm, inclined
Code d'UDI-DI: 07630003501421
Basic UDI-DI: 76300035M320CP
Numéro de référence/catalogue: 10449124
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: M320 Optics Carrier including Swing arm, inclined - for Leica surgical operating microscopes: M320 FP12, M320 F12, M320 TP12, M320 TC12
URL des informations complémentaires: https://www.leica-microsystems.com/products/surgical-microscopes/p/m320-d/downloads/#t3m-ProductArticle-downloadCategory-M320D-UserManuals/IFUs
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011101OPERATIVE MICROSCOPES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.