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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

2.7(150) — Classe IIa MDD par Laser Light…

DM Atlas
Laser Light Orvostechnikai Innovációs Kft.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 nov. 2024

2.7(150)

B-SafeLaser150ET

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Laser Light Orvostechnikai Innovációs Kft.
Code d'UDI-DI: D-SafeLaser150ET
Numéro de référence/catalogue: 2.7(150)

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Laser Light Orvostechnikai Innovációs Kft.
SRN: HU-MF-000017714
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
HongrieMarché principal	31 mai 2014	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-SafeLaser150ET
Basic UDI-DI: B-SafeLaser150ET
Numéro de référence/catalogue: 2.7(150)
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Az SL150-es készülék hatása a bőrfelszínhez közeli kb. 3-4 cm mélységig érvényesül, ezért a felszínhez közeli elváltozások, gyulladások, fájdalmak gyógyításában van jelentős szerepe. A Safe Laser 150 egy sokoldalú használatra tervezett lágy-lézer készülék, számos kiegészítővel, így több fajta kezelést tesz lehetővé: Bőrfelületre helyezve általános lézerként használható. Orrkezelővel orrnyílás bevilágítására is alkalmas (tartozék). Száloptikával a fül és a száj kezelhető hatékonyan (külön rendelhető). Kozmetikai kezelővel a speciális krémeket lehet hatékonyan a bőrbe juttatni (külön rendelhető). Műszaki jellemzők : Teljesítmény: 150mW folytonos (szórt sugárzás) Hullámhossz: 660 nm (piros fény) Akkumulátoros működés
URL des informations complémentaires: https://safelaser.hu/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z120615THERAPEUTIC LASERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

2.7(500)B-SafeLaser500InfraETSur le marché 2.7(1800)B-SafeLaser1800Infra45Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.