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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Hi-Torque Connect — Classe IIa MDR par Lake Region Medical…

DM Atlas
Lake Region Medical (Galway)

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 mars 2026

Hi-Torque Connect

081634901HTCGW82

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Lake Region Medical (Galway)
Code d'UDI-DI: 00816349014901
Numéro de référence/catalogue: 1012589

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Lake Region Medical (Galway)
SRN: IE-MF-000035376
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Hi-Torque™ Guidewires are not intended for use in the coronary and cerebral vasculature or in patients judged not acceptable for percutaneous intervention.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Hi-Torque Connect
Code d'UDI-DI: 00816349014901
Basic UDI-DI: 081634901HTCGW82
Numéro de référence/catalogue: 1012589
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Hi-Torque Connect, 0.018”, 300cm, 4g, Straight
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 300cm

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

C04020299PERIPHERAL VASCULAR GUIDEWIRES, THERAPEUTICAL - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel