LC-MTHFR-LP-24

Nom de l'organisation

LaCAR MDx Technologies

SRN

BE-MF-000001212

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW082

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW085

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW043

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05430002471044

Basic UDI-DI

B-05430002471044

Numéro de référence/catalogue

LC-MTHFR-LP-24

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The LAMP Human MTHFR mutation KIT (rs1801133) is an in vitro diagnostic test intended for the qualitative detection of the methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR) C677T mutation by Loop-mediated isothermal amplification (LAMP) on EDTA anticoagulated whole blood and extracted DNA samples. This test is intended to diagnose the MTHFR C677T mutation in patients with suspected thrombophilia. This assay is dedicated to professional use in diagnostic laboratory. The device is not for self testing.

URL des informations complémentaires

https://www.lacar-mdx.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0106010199MONOGENETIC DISORDERS TESTS - OTHER

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