LC-FII&FVL-L24

Nom de l'organisation

LaCAR MDx Technologies

SRN

BE-MF-000001212

Statut du fabricant

Actif

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• CW082

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW085

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW043

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05430002471082

Basic UDI-DI

B-05430002471082

Numéro de référence/catalogue

LC-FII&FVL-L24

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The “Lamp Human FII&FVL duplex KIT (rs1799963/rs6025)” is an in vitro diagnostic test intended for the qualitative detection of the Factor II G20210A polymorphism and the Factor V Leiden G1691A polymorphism by Loop-mediated isothermal amplification (LAMP) on EDTA anticoagulated whole blood and extracted DNA samples. This test is intended to the Factor II G20210A mutation, and the Factor V Leiden (G1691A) mutation, in patients with suspected thrombophilia. This assay is dedicated to professional use in diagnostic laboratory. The device is not for self testing.

URL des informations complémentaires

https://www.lacar-mdx.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0106010115COMBINED FACTOR II / FACTOR V LEIDEN

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
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