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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

2111 — IVDD — Général IVDD par LaCAR MDx Technologies

DM Atlas
LaCAR MDx Technologies

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 avr. 2026

2111

B-05430003908716

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: LaCAR MDx Technologies
Code d'UDI-DI: 05430003908716
Numéro de référence/catalogue: 2111

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LaCAR MDx Technologies
SRN: BE-MF-000001212
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05430003908716
Basic UDI-DI: B-05430003908716
Numéro de référence/catalogue: 2111
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The SEEKER® LSD Reagent Kit - IDUA|GAA|GBA|GLA is intended for quantitative measurement of the activity of α-L-iduronidase, α-D-glucosidase, β-glucocerebrosidase and α-D-galactosidase A from newborn dried blood spot specimens, using the SEEKER Instrument as an aid in screening newborns for Mucopolysaccharidosis Type I, Pompe, Gaucher and Fabry diseases. Reduced activity of these enzymes may be indicative of these lysosomal storage diseases. The enzymes measured using the SEEKER LSD Reagent Kit- IDUA|GAA|GBA|GLA and their associated lysosomal storage diseases are listed below.
URL des informations complémentaires: https://www.lacar-mdx.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01010199ENZYMES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.