EC-3R/S V6

Nom de l'organisation

LABTECH Kereskedelmi és Mérnöki Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság.

SRN

HU-MF-000002846

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Hongrie ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05999883490297

Basic UDI-DI

5999883490ECGSRY

Numéro de référence/catalogue

EC-3R/S V6

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

This device with the attached software provides a 3 channel Resting ECG or Stress Test ECG system. During an examination made by the Stress Test ECG system, the patient is examined for a short time (tipically less than an hour). During this time, the patient has to do some exercises on a loading device (ergometer, treadmill or master step) in order to significantly increase his heartrate. The stress devices are controlled by the Cardiospy software and the SpO2 value measured by the connected sensor is displayed on the control screen. The data evaluation is aided by the interpretation system of the software. This device is same with EC-12R/S V6 device but with limited channel number.

URL des informations complémentaires

https://www.labtech.hu/eifu/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12050301GENERAL PURPOSE ELECTROCARDIOGRAPHS