EC-3H/ABP V6 System

Nom de l'organisation

LABTECH Kereskedelmi és Mérnöki Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság.

SRN

HU-MF-000002846

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Hongrie ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05999883490563

Basic UDI-DI

5999883490HOLTERSR9

Numéro de référence/catalogue

EC-3H/ABP V6 System

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

This combined device include the capabilities of ECG Holter Systems and EC-ABP blood pressure meter. It is able to record ECG signals and blood pressure measurement results at the same time. The device is intended to acquire, record and store up to even 48 hours of ECG data and BP readings of patient. The Cardiospy software provides full disclosure ECG recordings on channels with a precise automatic QRS and PM detection, template and rhythm analysis, QRS classification, efficient ST, QT, AF, PM, HRV time and frequency based analysis with color coded display and printing with interactive modification possibilities in the automatic analysis in several languages. Beside that they compute accurate and comprehensive systolic and diastolic readings, heart rate, mean arterial pressure, BP load and pulse pressure. Easily configured and individually-fitted for each patient by a physician or health care professional. The SpO2 value measured by the connected sensor is displayed on the control screen Measurements are automatically captured, without medical supervision and later downloaded to a computer for analysis and interpretation by a physician.

URL des informations complémentaires

https://www.labtech.hu/eifu/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12050402MULTI–PARAMETER CARDIOVASCULAR HOLTER RECORDERS (ECG, NIPB, ETC.)