EC-12R/S V6

Nom de l'organisation

LABTECH Kereskedelmi és Mérnöki Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság.

SRN

HU-MF-000002846

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Hongrie ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05999883490266

Basic UDI-DI

5999883490ECGSRY

Numéro de référence/catalogue

EC-12R/S V6

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

This ECG device can make a complete 12 Channel Resting ECG or Stress Test ECG with the Cardiospy software. A loading device and a blood pressure monitor are needed in order to make a Stress Test examination. Such kind of examinations typically takes about 15-20 minutes. The stress devices are controlled by the Cardiospy software and the SpO2 value measured by the connected sensor is displayed on the control screen. The patient has to do some exercises on a loading device (ergometer or treadmill) or a pre-defined stress exercise test protocol (6 minute walking test) in order to significantly increase his heart rate.

URL des informations complémentaires

https://www.labtech.hu/eifu/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12050301GENERAL PURPOSE ELECTROCARDIOGRAPHS