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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ACTYS 35 Classe III Bas autofix… — Classe I MDR

DM Atlas
Laboratoires INNOTHERA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 août 2025

ACTYS 35 Classe III Bas autofix Naturel Taille 3 Court Pieds ouverts

3664540CVECL3ASQDT03YY

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Laboratoires INNOTHERA
Code d'UDI-DI: 03664540017262
Numéro de référence/catalogue: 3664540017262

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Laboratoires INNOTHERA
SRN: FR-MF-000004678
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Intolérance / Réaction allergique au produit.Artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) avec index de pression systolique (IPS) < 0,6.Phlegmatia coerulea dolens (phlébite bleue douloureuse avec compression artérielle).Thrombose septique.Microangiopathie diabétique évoluée.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ACTYS 35 Classe III Bas autofix Naturel Taille 3 Court Pieds ouverts
Code d'UDI-DI: 03664540017262
Basic UDI-DI: 3664540CVECL3ASQDT03YY
Numéro de référence/catalogue: 3664540017262
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Les produits de compression de classe 3 sont des produits de compression élastique, pièces de textiles enfilables sur les membres inférieurs. Ces produits appliquent en cheville une pression comprise entre 20,1 à 36 mmHg.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M030405COMPRESSION STOCKINGS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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