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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PHYSIODOSE Sérum physiologique — Classe IIb MDR

DM Atlas
Laboratoires Gilbert

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 avr. 2026

PHYSIODOSE Sérum physiologique

3518640000087H

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Laboratoires Gilbert
Code d'UDI-DI: 03518646267253
Numéro de référence/catalogue: 626725V1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Laboratoires Gilbert
SRN: FR-MF-000001710
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Ne pas utiliser la même unidose pour les différentes utilisations. USAGE EXTERNE. NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER. USAGE UNIQUE. Ne pas utiliser une unidose endommagée (fuite du liquide, déformation..) ou une unidose déjà ouverte au vu du risque de rapide contamination bactérienne. Si les symptômes persistent ou s'accentuent, consultez votre médecin.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	10 avr. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PHYSIODOSE Sérum physiologique
Code d'UDI-DI: 03518646267253
Basic UDI-DI: 3518640000087H
Numéro de référence/catalogue: 626725V1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 30
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 10 MU48

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER
Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER
Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel