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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Monobloc(r) Silicone SoftOne(r) — Classe III MDD

DM Atlas
LABORATOIRES ARION

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

Monobloc(r) Silicone SoftOne(r)

B-03760136510145

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LABORATOIRES ARION
Code d'UDI-DI: 03760136510145
Numéro de référence/catalogue: GS-A2XH465-MT

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LABORATOIRES ARION
SRN: FR-MF-000025697
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	11 oct. 2002	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Monobloc(r) Silicone SoftOne(r)
Code d'UDI-DI: 03760136510145
Basic UDI-DI: B-03760136510145
Numéro de référence/catalogue: GS-A2XH465-MT
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 465 MU03

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03760136510145

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P0601020202BREAST IMPLANTS, ANATOMICAL, MADE OF SILICONE, WITH TEXTURED SURFACE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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