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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

08719324619059 — IVDR Classe A IVDR par Labonovum B.V.

DM Atlas
Labonovum B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 oct. 2023

08719324619059

11522518719324619059AT

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Labonovum B.V.
Code d'UDI-DI: 08719324619059
Numéro de référence/catalogue: 08719324619059

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Labonovum B.V.
SRN: NL-MF-000023312
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08719324619059
Basic UDI-DI: 11522518719324619059AT
Numéro de référence/catalogue: 08719324619059
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Hem-Col LiHep (Hem-Col lithium heparin) where LiHep acts as an anti-coagulant in the blood makes it unclogged. Other components in the Hem-Col LiHep take care of the preservation of the blood cells for 5 days between 4-25 C. Hem-Col LiHep can be used for immunochemical testing.
URL des informations complémentaires: https://www.labonovum.nl/en/healthcare-professionals/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08719324619059

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0501010203BLOOD COLLECTION, CAPILLARY TUBES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.