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SMILEUM — 1 variante UDI-DI, MDD (Labomar S.p.A.)

DM Atlas
Labomar S.p.A.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

SMILEUM

B-FTP091F2

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe IIb

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Fabricant: Labomar S.p.A.

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Caractéristiques du dispositif

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Certificats hérités

Numéro de certificat: EPT 0477.MDD.21/4365
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié: Eurofins Product Testing Italy S.r.l. (0477)
Validité: 31 janv. 2024

Identité et classification

UDI-DI de base: B-FTP091F2
Nom du dispositif: SMILEUM
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Date de version: 13 nov. 2023

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Labomar S.p.A.
SRN: IT-MF-000007965
Pays: Italie
Courriel: regulatoryMD@labomar.com
Téléphone: +3904227312

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

FTP091D-FTP091F2