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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

LM26 — IVDR Classe A IVDR par Labmaster Oy

DM Atlas
Labmaster Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 sept. 2022

LM26

6429810777LM268N

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Labmaster Oy
Code d'UDI-DI: 06429810777003
Numéro de référence/catalogue: LM26

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Labmaster Oy
SRN: FI-MF-000023942
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06429810777003
Basic UDI-DI: 6429810777LM268N
Numéro de référence/catalogue: LM26
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Labmaster LUCIA™ Analyzer is a semi-automated point-of-care device used in in vitro diagnostics by healthcare professionals in professional healthcare facility environment. Labmaster LUCIA™ Analyzer is used together with Labmaster LUCIA™ test for quantitative or qualitative in vitro diagnostic analysis of analytes. LUCIA Analyzer measures CECL (cathodic electrochemiluminescence) signals and calculates analyte concentrations based on emission signals emitted from LUCIA cassettes.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0201069099VARIOUS RAPID TEST CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.