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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

06429810604040 — Classe I MDR par L-Force Oy

DM Atlas
L-Force Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 avr. 2026

06429810604040

6429810604RADU76

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: L-Force Oy
Code d'UDI-DI: 06429810604040
Numéro de référence/catalogue: 06429810604040

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: L-Force Oy
SRN: FI-MF-000006911
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06429810604040
Basic UDI-DI: 6429810604RADU76
Numéro de référence/catalogue: 06429810604040
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: RADU on terveydenhuollon ammattihenkilöstön käyttöön suunniteltu kuvantamistutkimusten tilaamiseen, ajoittamiseen, tutkimustulosten kirjaamiseen ja raportointiin tarkoitettu toiminnanohjausjärjestelmä (RIS-ohjelmisto). RADU ohjelmiston tarkoituksena on tukea kuvantamistoiminnan työnkulkua ja sujuvoittaa kuvantamistoiminnassa käytettävien järjestelmien yhteiskäyttöä erilaisten integraatiorajapintojen avulla. RADUun kirjataan kuvantamistutkimusten tilaustiedot, suoritustiedot sekä lausunto. RADU tarjoaa rajapintoja taustatietojärjestelmiin (potilastietojärjestelmä, laboratoriojärjestelmä) sekä RADUn avulla kuvantamistoiminnan työnkulkua saadaan seurattua erilaisilta työlistoilta. RADUn työlistat sisältävät tutkimusten tilaustiedot ja muut taustatiedot sekä tilatiedon tutkimusten etenemisestä. RADUn työlistat ovat muokattavissa kunkin työnkuvan tarpeisiin, kuten tutkimusten ajoittamiseen, suorittamiseen, meeting-toimintaan sekä lausumiseen. RADUn työlistoilta on mahdollista avata suoritetun tutkimuksen kuvat Philips Carestream PACS ohjelmistoon yksikäsitteisen kuvatunnisteen avulla, minkä jälkeen kuvaa käsitellään PACS ohjelmiston käsittelysääntöjen mukaisesti. Tässä yhteydessä RADU toimii lääkinnällisen laitteen lisälaitteena edistäen kuvien avausta PACS ohjelmistoon käyttäen PACS ohjelmiston tähän tarkoitukseen tarjoamaa rajapintaa. RADU ei kuitenkaan vaikuta itse Philips Carestream PACS ohjelmiston käyttöön.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z119082VARIOUS BIOIMAGING AND RADIOTHERAPY INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

064298106040576429810604RADU76Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.