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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Y063303 — Classe I MDR par Künzli SwissSchuh AG

DM Atlas
Künzli SwissSchuh AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 juil. 2025

Y063303

76300428Stabilschuhe5M

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Künzli SwissSchuh AG
Code d'UDI-DI: 07630042810508
Numéro de référence/catalogue: Y063303

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Künzli SwissSchuh AG
SRN: CH-MF-000044954
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW010
Gebrauchsanweisung beachten und die Anweisungen des Arztes befolgen

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07630042810508
Basic UDI-DI: 76300428Stabilschuhe5M
Numéro de référence/catalogue: Y063303
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Der Künzli Ortho® Top ist ein orthopädischer Stabilschuh zur funktionellen Stabilisierung von Fuss und Sprunggelenk bei Verletzungen, Gangunsicherheit oder neuromuskulären Beschwerden. Er ermöglicht frühfunktionelle Mobilisation und unterstützt eine natürliche Abrollbewegung dank einer physiologisch geformten, sportlichen Laufsohle. Die individuell anpassbaren Stabilisatoren im hohen Schaft sowie das geschlossene Schnürsystem sorgen für sicheren Halt und optimalen Sitz. Der Schuh ist orthopädisch zurichtbar und eignet sich für den täglichen Einsatz im Innen- und Aussenbereich.
URL des informations complémentaires: https://www.kuenzli-schuhe.ch/ortho_sportschuhe/Ortho-Top-45595
Dimensions cliniques: 14.5 MU999

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y063303READY-MADE ORTHOTIC SHOES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.