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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

45145 — Classe I MDR par Künzli SwissSchuh AG

DM Atlas
Künzli SwissSchuh AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 juil. 2025

45145

76300428Stabilschuhe5M

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Künzli SwissSchuh AG
Code d'UDI-DI: 07630042806853
Numéro de référence/catalogue: 45145

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Künzli SwissSchuh AG
SRN: CH-MF-000044954
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Gebrauchsanweisung beachten und die Anweisungen des Arztes befolgen

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07630042806853
Basic UDI-DI: 76300428Stabilschuhe5M
Numéro de référence/catalogue: 45145
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Der Künzli Ortho® Safe3Omax ist ein voluminöser, S3-zertifizierter Stabilschuh zur funktionellen Unterstützung von Fuss und Sprunggelenk bei hoher Belastung im Arbeitsumfeld. Der hohe Schaft mit herausnehmbaren, thermoverformbaren Stabilisatoren sowie seitlicher Verstärkung bietet maximale Stabilität. Stahlkappe, Stahleinlage, durchtrittsichere Textil-Brandsohle sowie die öl- und benzinfeste, antistatische Laufsohle gewährleisten umfassenden Schutz. Der Schuh ist gemäss Anleitung für Orthopädische Schuhzurichtungen geeignet.
URL des informations complémentaires: https://www.kuenzli-schuhe.ch/kuenzli_webshop/Safe3OMax-45145
Dimensions cliniques: 49 MU999

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y063303READY-MADE ORTHOTIC SHOES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel