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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

M128 — Classe I MDD par Kulmbacher Schaeftefabrik

DM Atlas
Kulmbacher Schaeftefabrik

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 janv. 2025

M128

B-M128FW

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Kulmbacher Schaeftefabrik
Code d'UDI-DI: D-M128FW
Numéro de référence/catalogue: M128

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Kulmbacher Schaeftefabrik
SRN: DE-MF-000040084
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-M128FW
Basic UDI-DI: B-M128FW
Numéro de référence/catalogue: M128
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

M120B-M120FESur le marché M125B-M125FQSur le marché M220B-M220FKSur le marché M156B-M156G3Sur le marché M130B-M130FHSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.