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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

04 — Classe I MDR par Ksyos Health Management…

DM Atlas
Ksyos Health Management Research B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 nov. 2025

04

10069801OBESQ001FE

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ksyos Health Management Research B.V.
Code d'UDI-DI: 08720892788139
Numéro de référence/catalogue: 04

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ksyos Health Management Research B.V.
SRN: NL-MF-000050008
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08720892788139
Basic UDI-DI: 10069801OBESQ001FE
Numéro de référence/catalogue: 04
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Beoogd gebruik: Is bedoeld om de kwaliteit van leven van patiënten met (morbide) obesitas in kaart te brengen en te monitoren aan de hand van gevalideerde vragenlijsten. Waarschuwing: Alleen te gebruiken door gekwalificeerd medisch personeel
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12030201CENTRAL INFORMATION COMPUTING SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.